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| 标题：gsp到期再认证之心得体会 |
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按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，《gsp证书》期满需要进行再认证。自2003年以来，5年期的《gsp证书》陆续到期，2008年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行《gsp》情况进行一次“高考”，也是企业获准5年药品经营资格的必备条件，笔者将gsp再认证体会浅述如下，以供参考。 一、药品监督管理指导思想 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略303字，正式会员可完整阅读）…… 5年后的今天，随着药品监督管理职能的科学定位，升华了原“监帮促”方针，将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为，“帮促”虽有但仅占极少份量，作为药监系统不可能让不符合gsp规范的企业继续经营药品，改变药监职能定位。同时，随着“两网”建设的开展，医药流通企业数量的增加，药品配送能力以及药品质量保障体系有了质的飞跃，少几家药品批发企业并不影响当地老百姓购药、用药。 二、企业gsp再认证指导思想不够重视 贯彻《药品管理法》，全面实施gsp再认证工作是一项非常重要的基础性工作，做好这项工作，对促进企业改善经营条件，提高管理水平，保证药品质量合格，保障人民群众用药安全有效，具有十分重要的意义。然而，一些企业对此不够重视，主要表现在：企业领导未认识药监系统监管职能转变，仍然抱有“帮促”指导思想，认为只要地方药监部门出面就通过gsp再认证；企业gsp再认证工作组织单一，参加人员少，错误认为gsp再认证系质量管理科（部）几名人员的事，最终导致再认证准备工作不力，难以开展。因此，要求企业应从宣传动员抓起，努力提高大家的思想认识，积极推动再认证工作的有序开展。 三、现场检查认证易出问题之要点 1、许可经营范围与实际经营范围不一致。例1：许可范围中含中药饮片，实际不经营，也无此仓库设施设备等，应即时变更《药品经营许可证》许可事项；例 ……（未完，全文共3268字，当前只显示786字，请阅读下面提示信息。收藏gsp到期再认证之心得体会） 上一篇：论如果我们是化妆品的监管者 下一篇：人事编制部门科学发展观民主生活会发言材料 相关栏目：工作体会 学习体会 |
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