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| 标题：我市医疗器械经营企业现状的调研报告 |
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自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。但是，随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入，一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此，××市食品药品监督管理局在××市民生工程向纵深开展的背景下，××市食品药品监督管理局依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关内容，于2008年5月至2008年 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略418字，正式会员可完整阅读）…… 增长率（%） 4784.34 3767.52 47.77 215.58 151.63 72.81 181.03 124.16 228.3 2、2007年医疗器械经营企业发展情况 与2006年相比，2007年，我市年销售收入超过100万元的医疗器械大型经营企业数量有所增加，但总数量不多。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主，主营业务趋向于单一化。经营范围往往包涵较广，但实际经营过程中倾向于某一类产品的专营，比如三类的植入器材和人工器官，二类的口腔科设备及器具等。2007年，我市新增三类医疗器械批发企业6家，二类零售企业40家，主要经营品种都比较单一，规模不大，市场份额有限。 3、器械零售企业在乡镇、村覆盖情况： 我市医疗器械零售企业近年来发展迅速，全市目前有零售企业436家，已基本覆盖乡、镇、村。特别是乡镇器械经营企业和零售药店相结合，货源供应充分，完全能满足当地供求。 二、我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。 1、经营人员素质问题。 医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调研情况来看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远，我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员、维修人员，企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉，从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低，尤其是企业法人和负责人，过分追求经济利益，对器械生产、经营及使用管理不重视，自身不学习，内部不培训。 2、企业随意增加变更人员和超范围经营。 新办器械经营企业刚开始人员配备较少，随着经营活动的发展，时间一长，企业的法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动，却不到药监部门履行相应增加或变更手续，造成企业实际人员与申办许可证时的人员档案严重不符。 ……（未完，全文共4511字，当前只显示1086字，请阅读下面提示信息。收藏我市医疗器械经营企业现状的调研报告） 上一篇：浅谈虚假药品广告存在的原因及监管对策 下一篇：水务局科学发展观学习实践汇报材料 相关栏目：公司 企业讲话 综合论文 调研报告 大学生 党务讲话 政务讲话 农业讲话 纪检讲话 人大讲话 政协讲话 组织讲话 安全讲话 城建讲话 金融讲话 宣传讲话 党会报告 政府报告 述职报告 述廉报告 工作总结 工作汇报 社会实践 |
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