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| 标题：2007年药监局医疗器械科工作述职 |
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文章标题：2007年药监局医疗器械科工作述职 在市局党组的正确领导下，在省局医疗器械处的业务指导下，认真贯彻省局器械工作会议精神，按照省局的工作要求及市局整体工作部署，结合我市医疗器械监管工作实际，迅速召开了二oo七年度全市医疗器械监督管理工作会议，印发了《2007年××市医疗器械监督管理专项工作要点》，针对市局医疗器械科和各分局分别制定了《2007年医疗器械目标年度管理考核项目》，在具体监管工作中，狠抓落实，切实做到了工作有计划、完成有目标、成效有考核，能够树立科学监管理念，开拓创新，依法行政，较好地完成了2007年医疗器械监管工作目标任务。 根据医疗器械科主要工作职责，现就医疗器械监管工作情况汇报如下： 一、医疗器械监管的突破与创新。在2007年，始终把“拓宽医疗器械监管工作思路”作为做好医疗器械监管工作出发点，把“创新医疗器械监管工作方式”作为重要的落脚点，在现有医疗器械法规规章 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略688字，正式会员可完整阅读）…… 五、完成医疗器械广告监测工作。进一步加强市、区两级医疗器械广告的监测网络，落实监测人员，完善制度，不断提高监测水平，规范我市医疗器械广告的发布秩序，严厉打击违法医疗器械广告，净化医疗器械市场，切实防止不法医疗器械广告对我市人民使用医疗器械的误导。2007年共对6家报纸、5家电视台，监测频次为1500余次，监测到违法广告2次。 六、医疗器械生产企业日常监管。根据省局《关于认真做好2007年度全省医疗器械生产企业日常监督检查和信用评级工作的通知》（鲁食药监械[2007]55号）要求，为规范我市医疗器械生产企业的经营行为，加强自律，不断提高质量管理水平，结合××市具体情况，坚持“抓重点产品、重点企业，兼顾一般企业”的原则，制定了《××市2007年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《××市2007年度医疗器械生产企业信用评级计划》，下发区（市）分局执行，并列为年度目标考核内容。共对5家生产企业，进行了40余人次的日常监督检查，上半年日常监管评定结果是1家a级，1家b级，1家c级，有1家企业由于停产未进行评级，1家生产企业退出医疗器械生产。 七、专项检查工作。加强医疗器械日常监管工作同时，强化对重点产品和突发事件的专项检查，2007年开展的专项检查有：第一对举报输液器内含异物产品专项查处工作。第二血糖监控错误的安全性警告的专项检查。第三人工心肺体外循环管道专项检查。第四开展整顿和规范医疗器械生产流通秩序工作。第五开展二类医疗器械产品注册清查整顿工作。第六开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。在行政执法方面，全市2007年共出动医疗器械监督检查人员5349人次，检查生产、经营、医疗单位2140家，查处各类案件56件，没收违法生产、销售、采购的医疗器械9箱，责令整改单位265家。 另外，2008年工作思路： 2008年按照省局的医疗器械监管工作要点及市局的工作部署，全方位做好医疗器械监管工作，打算在以下几个方面开展工作： （一）制定对各区（市）局2008年度医疗器械目标管理计划，对各区（市）局的医疗器械监管工作进行综合调度。 （二）加强科室建设，认真学习，学以致用，提高依法行政的水平，确保日常监管行政管理工作制度化、程序化、规范化。 （三）完成2008年下达的医疗器械抽检抽样工作计划。做到按时、按量、规范完成抽样及送样工作。 （四）做好医疗器械广告监测工作。选择监测的重点，有效开展监测，确有成效。 （五）做好使用环节医疗器械不良事件监测工作。搞好监测人员培训，完善报告机制和预警机制，确保医疗器械安全，使不良事件能够早期发现、有效应对、及时处置。力争在不良事件的收集和上报方面走在全省的前列。 （六）采取切实的措施，加强对生产企业、经营企业及使用环节医 ……（未完，全文共2971字，当前只显示1788字，请阅读下面提示信息。收藏2007年药监局医疗器械科工作述职） 上一篇：如何加强企业团结领导讲话稿 下一篇：国土资源局办公室述职报告 相关栏目：工委 工作体会 工作总结 工作汇报 五一和五四节日专题 述职报告 |
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