重视科研设计　提高临床科研质量

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标题：重视科研设计　提高临床科研质量

　　有了很好的临床科研课题，如果没有科学的研究设计，即使获得了国家重点课题的资助，也很难达到预期的目的，甚者，可能造成人力、物力和财力，特别是宝贵时间的浪费。据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇有关诊断性试验的论著的结果显示，90.0%以上的论文科研设计不合理。其中16.0％缺乏“金标准”（goldstandard）评价；3　……（快文网http://www.fanwy.cn省略313字，正式会员可完整阅读）……　

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床医学的进步也有重要的负性影响。
　　中华医学会临床流行病学学会、中国临床流行病学协作网和中华医学杂志编辑委员会于1998年7月联合召开了全国临床科研设计专题研讨会。会议研讨分析了当前我国临床医学科研设计中存在的问题，提出了改进的对策（详见中华结核和呼吸杂志1999年5期264页《全国临床科研设计专题研讨会纪要》一文）。会议呼吁广大临床医学工作者要进一步重视临床医学研究的科研设计，以提高临床医学研究质量，使有价值的研究课题获得预期的成果，实现临床医学的现代化和科学化，更好地为人民的健康服务。现就诊断性试验和临床治疗性研究设计中的某些问题进行简要评述。
　　一、诊断性试验设计
　　任何拟研究的新的临床诊断性试验，务必要以公认的标准诊断方法作为试验研究的金标准。用这种金标准诊断阳性者为病例组，阴性者为对照组。健康人群不应作为临床诊断性试验的对照。两组对象的例数要根据试验的假设水平，计算两组研究对象的最低需要的样本量，新的诊断性试验要同步地施检于两组对象。这样两组对象将会获得真阳性与假阳性、真阴性与假阴性的受试者例数的结果。这样就可以按公式计算新试验的敏感性（sensitivity）、特异性（specificity）、患病率（prevalence）、准确性（validity）、预测值（predictivevalue）及似然比（likelihoodratio）等指标，而不仅仅限于某些论著报道的阳性率及阴性率。如果涉及到对同一种疾病同步应 ……（未完，全文共3381字，当前只显示814字，请阅读下面提示信息。收藏重视科研设计　提高临床科研质量）

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